“Tensymetry”——改变血压监测仪外观

　　

　　“Tensymetry”这个词在《韦伯斯特词典》中没有解释，但在医学界却广为人知。由Tensys Medical Systems公司开发的tensymetry是一种使用生物机械、电气、软件工程的专有组合技术。利用这三种强大的技术，你可在手术室内对病人的心跳血压进行精确、连续、实时和非侵入性测量。

　　该技术结出的果实就是该公司的T-line Tensymeter产品。该产品线的最新进展是去年三月推出的TL-150(图1)。由于在运动容差上的进步，戴在患者手腕上的TL-150与其前代相比已大有改进。它在桡动脉测量血压。

　　根据主要麻醉学者的意见，这项发展完全是革命性的。“TL-150会改变我们未来测量血压的方式。”得克萨斯大学休斯顿医学院麻醉学副教授Peter Szmuk博士说，“结果显示在已知对典型非侵入性血压手腕高度怀疑并且在对心跳需要高度警惕的临床情况(NIBP)下，在T-Line和ALine(动脉线)基准之间的关联值得注意。”

　　A-line基准是FDA认可的标准(SP10:2002，精度规格 4.4.5.2.B)，由非侵入性血压监控器高级医疗器械协会(AAMI)制定。它指定平均差异标准偏差在±5 mm水银柱，不超过TL-150能达到的8 mm汞柱。个案研究进一步证实了不经常使用的非侵入式血压测量中T-Line的重要性(图2)。

　　血压监控是每个外科手术中的例行部分，在决定外科手术病人的血液动力学状态上至关重要。在几次心跳内可能发生的迅速血压变化可能表示有潜在的严重并发症存在。作为TL-150基础的专有tensymetry技术能从桡动脉对血压进行监控，无需使用任何外部校准源。

　　在确定有明显的脉搏存在后，医务人员一般在外部使用一次性的压力传感器。然后将传感器装配在仪器的专用手镯上。除了将病人的身高和体重输入到系统外，无需进一步的介入。

　　一旦“zero paddle”从传感器上除去之后，系统会自动对大气压力进行补偿，并开始在桡动脉上定义最佳压力传感位置的扫描操作。其次, 系统进行动态应用压力查寻。这包括轻微压缩桡动脉以确定病人的平均动脉压力，然后对压力进行测量。

　　Tensys的设计使用激励器在病人的手腕上移动传感器。传感器必须在附着于设计弯曲蛇行臂的刚架里浮动。

　　根据Tensys Medical首席技术官Stuart L. Gallant的说法，TL-150用病人的桡动脉作为系统的主要压力源。一个专有算法测定心脏舒张压和收缩压。高保真心跳波形或者展现在 TL-150的自带显示器上，或者显示在外部显示器上。

　　专有伺服控制算法使TL-150自动和连续响应血液动力学的变化，并对血压的重大变化进行跟踪，无需用户介入。通过适当的消息和可听到的警报将任何可能影响病人安全的状况，如突然失去信号等，通知用户。

　　在Gainesville佛罗里达大学麻醉学助理教授Gregory Janelle博士说：“该仪器说明与以前投放的TL-100相比有了重大改进。它更加用户友好，需要更少的步骤即可获得精确的波形，与以前的器件相比可在更不利的条件下持续进行监控。”

　　来自美国艾默瑞大学(Emory University)医学院以及得克萨斯大学和科罗拉多大学医学院的麻醉学者们也对TL-150血压监控器进行了测试，报告的结果令人满意。

　　Tensys董事长兼首席执行官Mike Martin说：“有了TL-150，客户们就拥有了精确的和非侵入式系统，该系统能对通常使用传统手腕上的心跳血压提供极好的监控。”

　　TL-150 在30 ～ 245 mm汞柱的范围内对心脏的收缩血压进行测量，并在20 ～ 220 mm汞柱的范围内对心脏的舒张血压进行测量。其脉冲重复频率测量能力被指定在每分钟 30 ～ 250 次心跳的范围内。

　　其它规格包括15～40℃的工作温度范围和120V、60Hz、最大0.5A的交流功率输出要求。(B版本额定交流电压为100～240V，50～60Hz，最大0.8A) TL-150的尺寸为10英寸宽×8.5英寸高×9英寸深，重5磅。

　　原型设计挑战

　　早期的TL-150原型是用SLA铸件开发而来，不允许检验测试。生产工具厂商不能制造适当的产品。(SLA是在快速原型工艺中使用的通用文件格式。此文件类型包含原始几何数据)。

　　面对紧迫的上市时间期限，Tensys工程师们非常规性地向后退了一步，对原型的快速喷射铸模和试制进行探索。在Protomold公司的工作中，快速喷射铸模工艺生成部件的时间比其它公司快90%(图3)。