马斯克旗下脑机公司Neuralink将进行首次人体临床试验

据外媒报道，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布正式为其首次人体临床试验开启招募 —— 将无线芯片植入大脑，使患者仅凭思想就能控制身体运动。

自2016年以来，Neuralink一直在开发一种大脑植入物即“脑机接口”设备，希望可以帮助瘫痪病人重新行走，并治疗其他神经系统疾病。

过去几年，Neuralink一直都在动物身上进行试验，但它也在寻求美国监管机构批准在人体上进行临床试验。

今年5月25日，该公司表示，它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的人体临床试验许可，可借助其脑部植入物和外科机器人进行试验。不过，当时该公司还没有准备好开始招募试验对象，也没有公布关于试验内容的细节。

当地时间本周二，Neuralink宣布获得独立机构审查委员会和医院站点的批准，其首次人体临床试验开放招募，并表示因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者可能符合测试资格。

实际上，研究人员长期以来一直在测试让瘫痪患者也能控制计算机和其他设备的植入物，例如最近发表的两项研究表明，脑机接口可以帮助ALS患者通过在电脑上打字进行交流。

这项为期六年的初步试验被Neuralink称为“PRIME 研究”，意为“精确机器人植入式脑机接口（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）”。据介绍，该项目旨在评估其完全可植入的无线脑机接口的安全性和功能，重点包括三大部分：N1植入物、R1机器人、N1用户应用。

该研究将使用手术机器人将N1植入物植入大脑控制运动意图的区域（放置好后在外观方面与常人无异），然后用App连接到N1并将神经信号转换为计算机动作。

Neuralink表示，参加PRIME研究的人将首先参加一项为期18个月的研究，其中包括9次研究人员的访问。之后，他们每周至少将花两个小时参加脑机接口研究会，然后在接下来的五年内再进行20次访问。

Neuralink没有透露它正在寻找多少受试者，也没有透露它计划何时开始这项研究，但它也证实会补偿“与研究相关的费用”，比如往返研究地点的交通费用。

据悉，Neuralink并不是第一家在人体中植入“脑机接口”的公司。早在2021年，医疗系统开发公司Synchron公司就获得FDA批准在美国开始人体试验，并于2022年7月宣布在美国首次植入脑机接口。今年1月，它公布了针对四名澳大利亚人类患者的早期研究结果。