减低感染风险，耗材化一次性内窥镜加速商业进程

医用内窥镜是一种医用成像器械，用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。当下，内窥镜种类可以分为可重复使用内窥镜和一次性内窥镜。

可重复使用内窥镜的结构缜密，存在许多微小、复杂的零部件，难以逐个拆卸进行清洗与消毒，因此患者之间可能发生交叉感染。基于对减少交叉感染风险和维护成本的需求等因素，新兴的、耗材化的一次性内窥镜可以避免因重复使用产品而导致的感染问题和高额的清洗消毒费用，从而提高患者的安全性并帮助医疗机构节省运营成本。

市场上外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应仍占据我国内窥镜主导地位，尤其在三甲医院等中高端应用场景。不过一次性内窥镜的出现，让国内厂商看到了弯道超车的机会。

一次性内窥镜产品装载高度集成的主机系统，具有体型微小且精密性高的特点，内窥镜手柄、先端部和工作通道等多个组件的结构设计、焊接工艺等存在较高的技术壁垒，需要激光切割、自动胶合焊接等技术支持。

其次，一次性内窥镜的供应链需要涉及图像传感器、外层金属管、不锈钢牵引丝、光纤、手柄以及润滑剂等上百个部件。国内只有少数厂商具备从晶圆切割到芯片封装再到整合光机电等一系列流程的规模化生产能力。

一次性内窥镜的产品特点就是使用一次即丢弃，一般通过降低材质、简化产品内部结构、减少零部件等方法来降低成本。因此，一次性内窥镜产品需在成本和性能之间进行平衡，在不降低性能要求的同时实现成本控制，是目前一次性内窥镜厂家面临的主要难点。

2010年前后，国内开始出现专注一次性的内窥镜企业，据不完全统计，截至2023年2月14日，行业已有近80款国产一次性内窥镜获得NMPA批准上市，而进口一次性内窥镜仅几款。不过，一次性内窥镜作为临床“新事物”，获得医疗器械注册证好比拥有了“准生证”，之后还需要获得医保耗材编码，各省挂网、入院后才能真正于市场流通，拉长了企业的投入周期。

一次性内窥镜商业化关键在于临床放量，大量的市场订单是摊薄成本的关键，而这也考验着企业的量产能力。调研中我们发现，更多的一次性内窥镜企业将自己定位于高端制造业，成本与量产能力的考量一直贯穿研发、市场定位、销售推广等一系列产品策略制定过程中。

目前，一次性内窥镜目前发展势头强劲，从抗感染的刚需领域切入得到良好应用。未来一次性内窥镜企业还需要一段时间共同建设国内更加友好的收费环境，同时，企业也将把握住一次性内窥镜高集成性的优势，聚焦更多特定术式，将成本控制做到极致，提高量产的核心竞争力为临床放量打好坚实基础。

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