脑机接口技术面临监管困局，FDA准入或旷日持久

集微网消息，据路透社报道，马斯克投资的美国神经科技和脑机接口公司Neuralink红极一时，但其尚未获得美国食品和药物管理局（FDA）批准在人体中测试其大脑芯片，自2019年以来，埃隆·马斯克多次预测他的脑芯片公司Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请在2022年初被拒绝，内部人士透露该公司仍在努力解决该机构对实验植入物安全性的担忧。而其他类型人工植入物制造商在获得FDA批准的路上曾耗费了数年乃至数十年的时间。

报道提及，Neuralink竞争对手之一Synchron开发的技术旨在帮助重度瘫痪患者控制数字设备，该公司在向FDA申请五年后才获得美国人体试验批准。

另一家公司NeuroPace成立于1997年，直到2013年才获得FDA批准其用于治疗癫痫的大脑植入物。该设备用于至少尝试过两种药物但仍患有频繁和致残性癫痫发作的成年患者，据该公司称。该设备减少了此类事件的发生频率。

Blackrock Neurotech成立于2008年，一直试图开发可以让瘫痪的人控制数字设备和假肢的技术，但目前仍在努力获得监管机构批准。

（校对/陈兴华）