【产业概观】CDMO是什么？类似台积电晶圆代工模式，有望让生技成为下个护国产业！

生技业经常有许多名词令人眼花撩乱，比如说 CMO、CRO、CDMO 等，我们以前阵子最夯的 CDMO 为例，带大家认识应用生技当中的「生技服务」

CDMO 主要是指「委托开发暨制造服务 (Contract Development and Manufacturing Organization)」的缩写。

在半导体制造流程中，上游负责研发后交由中游制造，而 CDMO 就是上游专注药物开发专注研发，并交由外包来降低成本，类似半导体业当中的晶圆代工模式，如此便能加速产品上市的脚步，但整个生技服务业不仅仅只是 CDMO，而是相辅相成的。

接下来我们就来一窥台湾生技服务业的全貌吧！

台湾生技服务业涵盖相当广，除了提供药品开发所需的临床前或临床试验服务外，许多新兴科技发展，在还没有明确分类时也同步纳入生技服务业，比如干细胞、再生医疗、基因检测等技数产品和开发的应用，主要针对 CRO、CMO、CDMO 来说明。

1.CRO

新药研发使用仪器设备精度高因此价值不斐，仅少数学研机构为关键技术研发而有采购，在为了维持常态营运下，也有开放产业界使用并收费，提供药品开发相关服务的 CRO 商业模式因而诞生，主要是提供药物研究、临床前试验、临床试验、查验登记等，同时也提供法规咨询服务以满足新药开发所需的服务需求。

随着政府持续强化临床试验体系，加上创新厂能研发量持续向产业界扩散，临床服务的提升也促使国内 CRO 生技公司增加并扩大营运规模，但考量国内 CRO 业务能量仍不足以支持产业发展，因此积极透过跨国 CRO 公司合作以扩大服务量能。

与周边国家建立合作网路与据点，包含佳生科技、昌达生、明生生技、维州生技等，但这些并未于公开市场进行买卖。

2.CMO

制药公司为达到降低成本、更佳管理效率、同时提高研发能量缩短产品上市等目的，就会选择和生技制药服务公司以战略合作或委托交易等外包模式进行药品开发和生产，大约有 66% 的制药公司会将药品开发和产品上市的工作外包。

制药公司为了缩减供应链时间压力，并且专注在研发，就会选择委托生产服务 (Contract Development and Manufacturing Organization,CMO) 来生产药品。
3.CDMO

随着全球 CMO 市场增长，高度竞争且市场分散的情况下，成本控制已非制药公司与 CMO 合作的最大考量，促使 CMO 发展新的商业模式，即为 CDMO，此商业模式主要让公司不仅能控制成本，还能获得一条龙式的服务，从制程开发、配方测试几乎一把抓。

只要和制造有关的内容基本上都可以交由 CDMO 包办，纵使大厂可以自己来，但要生产就得投资设备与工厂，为了省时省经费，整体趋势已朝向寻找 CDMO 厂来降低成本，并把心思专注于研发，透过抢下专利获得巨额授权金。小公司则会更仰赖 CDMO 服务，原因是预算有限，仅开发药物会比同时应付生产难关来得轻松。

全球 CDMO 市场正在快速成长阶段，市场商机到底有多大？

研究机构 Frost Sullivan 估技，全球 CDMO 市场从 2016 年 353 亿美元提升至 2020 年的 555 亿美元，年复合成长率达到 12%，超越同期全球医药市场的 3%。

预计到 2025 年时达到 1066 亿美元，显示整个 CDMO 的商业模式已然为时势所趋，在市场商机如此庞大下，倘若台厂能够扩大营运规模，将有望打造下一个护国产业。

而通过经济部工业局审查通过的医药研发公司有哪些？又有哪些厂商积极投入 CDMO 领域？下回见分晓

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