产学研合作 新冠病毒快检晶片2月上市

COVID-19（新冠肺炎）疫情对全球造成重大影响，全球已有超过3.1亿人确诊，超过551万人死亡。中央研究院量子电子元件实验室、国家实验研究院仪科中心与高雄荣民总医院、硅基分子公司（Molsentech）共同合作，完成快速检测芯片，2021年底取得卫福部食药署紧急使用授权（TFDA/ EUA），预计2022年2月上市销售。

此项产品是源自于投入量子电脑研究的中央研究院物理研究所研究员陈启东团队所研发的「硅纳米线场效应晶体管」，再由中研院Spin off、进驻国家生技研究园区的硅基分子电测公司接续研发并申请专利，最后在仪科中心与高雄荣民总医院的认证与临床实验合作下成功。

目前针对新冠病毒的检测方法有抗原快筛、抗体快筛及核酸检测（PCR）三种，但抗原快筛容易产生伪阳、伪阴性，抗体快筛在感染后期才能验出，且也有伪阴性可能；PCR检测虽可量化Ct值，但至少需要90分钟以上才能知道结果，加上操作繁琐，因此普及度不高。

硅基分子运用中央研究院物理所量子电子元件实验室团队先期开发的平台，结合硅基分子自行开发的新时代检测技术与制程，已先后取得台湾及美国专利；接着在产品化的过程，由国研院仪科中心协助进行安规验证；最后在科技部创新科技防疫场域验证计划支持下，由高雄荣总完成前期实验及临床验证142例分析，准确率达95%以上。目前已获台湾紧急授权，正准备申请美国及日本的EUA。

硅基分子公司原本是锁定急性肾衰竭、口腔癌等特定病症，后来因新冠疫情爆发，遂投入新冠病毒快速检测研发。该公司董事长林铭洲与CEO褚家容都是出自中研院物理所量子电子元件实验室，2014年在科技部创新创业激励计划支持下成立新创公司，自中研院技转，开始致力于商品化并稳定量产。

陈启东表示，此芯片系统所使用的核心技术「硅纳米线场效应晶体管」（SiNW-FET），是一种半导体技术应用，以电流信号检测，具快速、实时、高灵敏度等特性。此技术同时也结合分子检测方法，将可识别新冠病毒核酸的生物探针分子（probe）固定于SiNW-FET芯片上。当芯片侦测到检体内含有新冠病毒核酸序列，电流信号会上升，进而得知检体含有新冠病毒。单次样本检测只需3分钟，完整检测包含检体、阴性样本、阳性样本对照，以及人员作业时间，可于20分钟内取得检验结果。

陈启东说明，相较于PCR以光学设备进行验证；SiNW-FET直接以电信号检测，利用待测物（如蛋白质、DNA等）本身的带电特性，侦测电荷分布的改变，故能摆脱光学局限，快速、准确测出微量分子，大幅缩短检测时间。

责任编辑：陈至娴