Orthotek顺利通过IAS国际实验室资质认证

　　2016年10月26日，Orthotek实验室顺利通过美国IAS认证委员会现场审核，正式成为国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation，ILAC)、亚太实验室认可合作组织(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation，APLAC)等国际多边互认协议框架内的测试机构，在关节、脊柱、创伤等医疗器械领域具备了按ISO/IEC17025国际准则开展检测的技术能力，所出具的测试报告在WTO成员国得到互认(涵盖C-FDA、US-FDA、CE等)。

　　据IAS亚太区审核委员会主席C.K. Cheung先生透露，Orthotek是亚洲第一所通过IAS国际认证的植入类医疗器械性能检测的专业实验室，其完备的英文资料体系符合国际一流检测机构的标准，实验室的核心测试技术以及检测装备研发能力均位于国际前列。

　　IAS评审专家对于Orthotek实验室在标准化方面的工作十分赞同，高度肯定了Orthotek实验室的核心竞争力在于对标准的理解与把握。目前，Orthotek是ASTM F04 Division(生物材料与医疗器械分会)享有投票权的会员单位，中国标准化技术委员会TC110/SC01(ISO TC150，骨科植入物)的委员单位，正在参与2016年度ASTM F1717、F2193等标准的审阅投票以及ISO7206-4、ISO7206-6等标准的修标工作。