剑指健康监测，乐心医疗1.68亿扩产TWS

凡事有两面性，新冠疫情的爆发重创全球制造业，但也提高了人们对自身健康的重视，加速了健康监测功能在TWS等可智能穿戴产品上的应用。

7月7日晚，乐心医疗(SZ:300562)发布向特定对象发行A股股票预案修订稿，拟募集资金总额不超过5.97亿元，募投项目包括：健康智能手表生产线建设项目，基于传感器应用的智能货架生产线建设项目，TWS 耳机生产线建设项目，研发中心建设项目。

其中，TWS 耳机生产线建设项目投资总额1.68亿元，占总募集资金28%，将用于新建TWS耳机厂房、生产线及其配套的研发、仓储等设备，预计建设21个月。

“公司旗下的聆耳TWS耳机主打降噪，目前暂时没有加入心率、血压等相关健康监测功能。”乐心医疗相关人员告诉记者，但健康监测类TWS耳机是公司未来生产的重点规划。

“新冠疫情加速用户对医疗健康产品的需求，预计今年年底到明年年初，一些健康监测类的TWS耳机会陆续进入市场，预计明年下半年大量爆发。”一位资深的TWS行业人士告诉记者。

据公告显示，公司亦会围绕着TWS 耳机健康监测功能展开研发，通过搭载生理传感器，使 TWS耳机支持耳温、心率、记录运动路径等健康监测功能，实现 TWS耳机的健康属性升级。

“健康监测与可穿戴智能终端产品相结合的市场才刚开始，首当其冲的是手表、手环，未来发展趋势在TWS。”行业人士告诉记者，凭借在医疗消费电子领域多年深耕，乐心医疗或将在TWS有出色的表现。

 

TWS是健康监测产品趋势

 

相比于智能手表、手环，TWS耳机健康监测准确度更高。“手臂皮肤厚又多毛，再加上人的手臂会动，所以手表手环监测心率、血压的结果有时不准确，但耳朵不一样，耳朵皮肤薄，动的也比较少，可以通过很薄的皮肤血管监测身体指标，时刻了解身体情况。”行业人士告诉记者，TWS是健康监测未来的产品趋势。

乐心医疗是一家医疗器械类的上市公司，在健康监测上有多年深厚的研发、生产积累，产品包括电子血压计、血糖仪，运动手环、智能手表等，据了解，乐心医疗的手表、手环在可穿戴领域很出名。

公告显示，乐心医疗研发并生产的专业医疗级心电手表 Lifesense Health Watch H1通过国家二类医疗器械注册，成为国内首款完成 NMPA 注册的 ECG 心电监测智能手表，专业医疗级心电手表是乐心医疗智能健康整体解决方案中的重要组成部分。

2019年6月，乐心医疗入局TWS，其子公司收购TWS耳机ODM代工厂声源科技，声源科技除了拥有“聆耳（Linner）”自有TWS耳机品牌，还是realme无线耳机ODM代工厂。

 

健康监测是TWS一大卖点

 

手机厂商与耳机厂商也看准了TWS健康监测的潜力，可相比于乐心医疗这类传统医疗器械厂商，品牌厂商进入的优势并不大。

“传统医疗器械厂商进入可穿戴消费电子领域的速度很快，因为他们具备SDA等医疗权威认证，在医疗消费电子产品上也有多年研发、生产经验。”行业人士告诉记者，虽然手机和耳机厂商也意识到健康监测是TWS一个很好的卖点，但是过SDA认证并不容易。

“SDA认证是对厂商的产线、软件团队全方位的审核，不仅整体成本会大幅提高，投资时间也很长。”行业人士告诉记者，如果品牌厂商要过SDA认证，那么一副具备健康监测TWS耳机售价至少上千元。

据了解，SDA是国内对出厂产品的型式注册、是医疗产品进入市场的第一步，重点包括设计、研发、生产、服务整个过程的质量监控。换言之，SDA是确定某项医疗产品是否可以卖。

“由于成本太高，一些国内品牌厂商选择绕过SDA认证，生产价格相对更低、健康监测相对准确、用户易于接受的产品。”行业人士告诉记者，目前TWS耳机中具备健康监测功能的品牌有华米Amazfit PowerBuds,售价699元，此外飞利浦、捷波朗、三星等国外品牌厂商也都在布局，但整体出货量不大，专业性和监测准确度不够。

疫情加速TWS健康监测普及

 

行业人士告诉记者，今年疫情爆发后，很多传统医疗器械厂商已经开始积极布局进入TWS耳机领域。 

7月2日，乐心医疗发布2020年半年度业绩预告，上半年盈利超过2400万元，同比增长超过100%。据公告显示，业绩增长的原因是智能手环、手表等项目上与新的战略大客户合作，持续加大创新研发投入，不断提升核心竞争力，大客户战略成效显著。

乐心医疗相关人员告诉记者，目前乐心医疗在可穿戴领域，手表手环是业绩主要增长点，TWS耳机作为2019年的新品，还没有成为主要盈利增长点，与健康监测功能相结合的耳机还未正式推出。