2016中国医疗器械的发展现状与投资趋势：精准医疗设备潜力巨大

    近日，2016中国医疗健康投资发展太湖论坛在苏州举行。本次论坛是由医药投资并购俱乐部主办，茗嘉资本承办，邀请了来自制药行业、医疗产业与大健康领域投资机构的代表们。

　　Healthib医药投资并购俱乐部以医药投资及并购为中心，辐射医药商业、医院、医疗服务健康管理、医疗器械、诊断试剂、养老等大健康领域，是医药医疗大健康领域企业家与投资人的资源共享和价值共创平台。

　　论坛首日，远毅资本合伙人杨瑞荣针对目前的医疗器械市场现状及发展带来了精彩的演讲。杨瑞荣表示，“ 技术的创新和进步是全球医疗器械行业发展的关键，研发一直都是领先企业成长的关键”。笔者对其观点进行了整理编辑。

　　中国医疗器械行业的竞争格局

　　最近10年间，医疗器械行业市场规模翻了近6倍。但是在我国的医疗器械行业中，跨国企业在高端市场中占据着绝对优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75%，我姑医疗器械进口额为61.06亿美元。国内的三医医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。

　　而国内企业主要占据了我国医疗器械行业的中、低端市场，一些细分行业出现在龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域，因国内医疗器械企业在中低端市场中具有天然优势：如较低的生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道的掌握等。我国一些细分领域的龙头企业也在木理想高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%。

　　中国医疗器械行业特殊驱动因素对产业格局的影响

　　在收入增长、老龄化、产业政策等基础因素之上，医疗器械子行业的驱动因素带来如下机会：

　　1.基层医疗建设给中低端产品带来需求；

　　2.家用医械市场兴起拉动便携电子产品发展；

　　3.在产品创新和产业升级帮助下，进口替代，出口增长是长期趋势；

　　4.横向并购整合将帮助优势企业走向综合化发展之路。

    行业自身特点推动整合大趋势

　　技术复杂度高：医疗器械设计传统制造加工、机械、广电、信息以及材料等主动高积极领域，需要上下游产业的支持，从而带动总想一体化整合；

　　市场细分、产品差异：医疗器械种类繁多，约8万种，每个细分市场规模较小，若想做大必须进行横向扩张；

　　研发、临床成本较高：只有做大规模，延长产品链，才能有效风骚研发和临床试验风险、体现协同效应；

　　先做强，后座大，优势企业必须走向综合化扩张。

　　全球及中国体外诊断行业市场分析

　　体外诊断行业产业链分析认为，专业化和规模化将影响行业整体未来。上游原料进口占比较高，突破即为利润。中游，政策逐步清晰，国产龙头强者恒强。下游则需求日益差异化，大而全将受益良多。

　　2013年全球IVD市场规模达到533亿美元，并将保持5%左右的年均复合增长率，在2020年达到746.5亿元。2014年我国IVD市场规模达306亿元，预计2019年IVD市场规模将阿岛723亿元，年均复合增长率达到18.7%。

　　最大的体外诊断市场在美国，中国仅占2%。但是国内IVD市场呈现高速增长，主要因素为中国人均体外诊断费用有较大空间，中国卫生总费用保持快速增长，中国城镇化率老龄化人口比重继续提升，慢性病、传染病发病率居高不下，医疗改革构成长期利好，产业政策保障行业发展。

　　市场规模不断增长的同时市场格局也在不断变化。其中，生化诊断和免疫诊断产品的占比逐年降低；分子诊断、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加，年复合增长率超过了10%；果味未来几年传统监测方法的增速将放缓，心得监测方法市场份额将继续增加；国外品牌占据国内IVD主要市场份额，我国诊断试剂企业呈现小而散的特点。

　　生化诊断仍为国内主导品种之一，行业增速放缓

　　经过三十余年发展，生化诊断已成为国内体外诊断产业中最成熟的细分领域。行业整体出现下滑，预计未来以6-8%的增速增长。国产试剂占有率超过60%，基本完成进口替代。而生化诊断仪器由于壁垒较高，基本仍由外资品牌垄断。开放生化系统必将顺应国际大潮流慢慢走向封闭。

　　免疫诊断：行业发展迅速，化学发光是主要看点

　　免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一。免疫诊断试剂正在逐渐取代临床生化试剂，成为主流。其中酶联免疫诊断市场逐步萎缩，化学发光免疫诊断仪器及试剂的需求增长。发光免疫为封闭系统，技术门槛高，因此国内自主产品少，基本以进口产品为主。未来，国内企业将凭借成本优势，通过提升性能和丰富检测项目，逐步实现进口替代。

    分子诊断：迅速崛起的行业

　　我国分子诊断市场尚处于发展初期，增速高于全球水平，并且占到国内IVD整体市场规模的11%，我国企业在分子诊断领域市场占全球比重几乎可忽略，欧美企业处于绝对领先的地位，其中罗氏全球占比高达32％。由于东西方人中在基因上的差异，同时由于定价机制和医疗结构的不同，国外企业不易进入中国市场，而且其价格比国产高，因此我国企业能有一席之地。

　　基因测序市场市场容量由2007年的800万美金增长至2013年的45亿美金，预计未来几年仍保持高速增长，2017年可达117亿美元。

　　POCT市场及投资

　　全球POCT市场在临床需求、技术进步和经济发展的推动下快速发展，虽然市场巨大但高度分散：非血糖监测专业市场仍然为一些小的利基玩家提供了较大发展机会。发展中国家的POCT市场具有更大的发展潜力，尤其是缺乏中心实验室服务设施的国家。凝血标志物检测和心脏标志物检测为全球POCT市场增长最快的两个细分领域。全球5年内市场增速分别为14%和13％。中国心脏标志物POCT市场近5年增速25%。