ChanTest成首家具cGMP测试能力的离子通道和GPCR合同研究机构

ChanTest 通过 GLP，成为首家具有 cGMP 测试能力的离子通道和 GPCR 合同研究机构

克利夫兰2013年1月14日电 /美通社/ -- ChanTest 今天宣布，该公司可以按照Good Manufacturing Practices (cGMP)*（现行药品生产质量管理规范）进行生物测试。这种体外实验需要进行流量更大的尤斯灌流室实验，而后者被用于测量 CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator)（囊性纤维化跨膜传导调节蛋白）氯离子通道短路电流（一项氯离子分泌测量指标）阻断情况。ChanTest 于上月末通过了这种 cGMP 生物测试的首次监管检查。

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ChanTest 首席执行官表示：“ChanTest 非常高兴能为制药界提供这种独特的 cGMP 测试服务。这表明我们目前可以与制药与生物技术公司开展合作，从开始药物开发到结束的整个过程中，将安全的药物投放到市场中。”
在2000年，ChanTest 按照美国食品及药物管理局 (FDA) Good Laboratory Practice (GLP) for Nonclinical Laboratory Studies（非临床实验研究良好实验规范）（《美国联邦法规》21章第58款）(21 CFR Part 58) 启动 hERG 钾通道实验。按照 cGMP 取得的全新测试能力使 ChanTest 能为制药和生物技术行业提供独特的服务。ChanTest 将对上市的天然产品（例如植物性药物）和任何通过氯离子通道、GPCR（G-蛋白偶联受体）而发挥药效的药物，或无法进行分析测试的转运体靶点提供 cGMP 生物测试。

ChanTest 首席执行官 Arthur "Buzz" Brown（医学博士和哲学博士）表示：“ChanTest 非常高兴能为制药界提供这种独特的 cGMP 测试服务。这表明我们目前可以与制药与生物技术公司开展合作，从开始药物开发到结束的整个过程中，将安全的药物投放到市场中。”

ChanTest 利用尤斯灌流室实验为重要的转运体靶点提供筛选服务。尤斯灌流室实验内容包括利用电压钳检测上皮细胞的电流情况。

*一致性

《美国药典》(United States Pharmacopeia,USP)

《美国药典》1032章；生物测试的设计与开发

《美国药典》1033章；生物测试的验证

cGMP 合规：

《美国联邦法规》21章第210款 (21 CFR Part 210) 和《美国联邦法规》21章第211款 (21 CFR Part 211)

离子通道专家 ChanTest 简介

ChanTest 致力于提供有价值的离子通道和 GPCR 生物解决方案来满足全球客户的药物研发需求。自1998年成立以来，该公司已经为500多家全球性医药和生物技术公司进行了化合物测试，并且与他们合作加快药物开发，以推出更好、更安全的药物。ChanTest 提供综合性离子通道和 GPCR 服务（GLP 和非 GLP）与试剂；该公司经过验证的离子通道细胞株库和非临床心脏风险评估服务是目前市面上最全面的。得益于其在非临床心脏安全领域的重要作用以及对品质坚定不移的承诺，ChanTest 过去三年在一项独立调查中被评为离子通道筛选领域“最值得信赖、最常用的有偿服务供应商”。ChanTest 总部位于俄亥俄州克利夫兰。垂询详情，请发送电邮至：[email protected]。

联系人：

Chris Mathes（哲学博士）
首席商务官
ChanTest 公司
电话：732-586-1073
电邮：[email protected]

消息来源: ChanTest