GE两款麻醉机遭国家质检总局警示，GE回应称标准理解不同

基础设施技术服务全球领先供应商美国GE公司以往凭借致力于为客户解决世界上最棘手的问题而闻名。而近日GE再次被推到风口浪尖处，受到人们关注，起因则是媒体报道了GE旗下两款麻醉机遭到国家质检总局警示，存在安全隐患。

究竟是几个孔？是此次使GE身陷“质量门”的核心问题。据悉，国家标准要求麻醉机具备连接备用氧气的办法。国家质检总局的警示中称，GE旗下美国德恩欧美达 （Datex-Ohmeda，Inc）公司生产的两款规格为Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系统，设备未提供连接备用供氧的办法，氧气与笑气的色标互相混淆。

对于业内都很关注的此次事件，GE是如何回应的呢？GE中国医疗集团负责人称，此次事件产生的主要原因是对于标准的理解不同。关于氧气与笑气的色标互相混淆这点，是由于中国采用GB7144-1999气瓶颜色和标记，国际上采用ISO 32医用气瓶颜色和标记。GE称其使用的国际上的标准，因此和中国标准存在一定的不一致。

关于“设备未提供连接备用供氧的办法”问题，GE中国医疗集团负责人称，其麻醉机具备连接备用氧气的办法，而国家标准仅仅要求麻醉机具备连接备用氧气的办法，并没有要求到底几个孔。其麻醉机均遵照国际惯例，配备了一个氧气孔，而不是两个。现在，国家质检总局要求麻醉机必须有两个孔，GE会按照新的标准要求对已装机产品进行整改，新产品也会符合国家标准。GE称暂不召回被点名麻醉机。

GE初步估计此次被警示的两个型号，涉及全国各地医院临床使用的设备有700余台。GE表示目前他们已经确认整改技术方案，如果方案通过国家质检总局认可，将会进行相关整改，此外还将对在华销售的麻醉机/系统进行自查。

不过业内对GE此番反应并不认可，有业内人士指出，欧洲麻醉机的标准和中国标准对于氧气连接办法的要求是一致的，都要求有两个备用氧气孔，不存在对标准理解不同的问题。此外，据贵州检验检疫局披露，涉事型号或不止两个，在贵州查出4台GE授权我国内公司生产的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系统也存在同样的问题。对此，GE称自查后才能确认其他型号是否也存在该问题。