体外诊断器械细分行业POCT国内外发展前景

POCT产品由欧美国家率先研发成功并已得到广泛应用。医疗费用压力、医疗服务整合和新技术的不断投入应用等因素不断促进POCT行业快速发展。主要POCT市场龙头企业包括Roche,Abbot及Alere等。细分市场中，血气/电解质检测和心脏标志物检测是其中亮点。POCT符合全球医疗发展趋势，在欧美成熟市场亦是增速较快的细分领域。POCT在中国是一个尚未被满足需求的巨大蓝海市场，分析师看好在POCT领域已经有产品或即将有新品上市的公司。

POCT是体外诊断器械（IVD）的一个细分行业，凭借便捷、快速的优势，实现在患者身边快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。全球POCT市场规模已超过400亿美元。

近几年，考虑欧美发达国家占比六成以上的血糖仪由于渗透率较高而增速较慢的因素，血气、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病的检测等细分市场整体增速超过15%。

中国人口众多、医疗资源差异较大，是POCT潜在的巨大市场。据估计中国POCT市场年增速30%以上。但目前中国POCT市场尚处于发展初期，预计整体市场尚处于欧美国家八九十年代水平，医院等终端渗透率极低。产品基本被外资企业垄断，国内企业涉足较多的是家用血糖仪市场，也有上海奥普、广州万孚等少量POCT领先企业，2010年理邦仪器通过引进海外人才，也逐步建立起POCT产品线。

从需求端来看，POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。

2006年9月卫生部临检中心出台了POCT管理办法，POCT要接受政府有关部门评审,从规章制度的建立、人员培训认可证书、仪器试剂的准入、质量控制措施落实、乃至和临床实验室的协调等方面的管理. 血糖仪：外资占大半江山，国内企业逐步崛起国内POCT领域较为广泛使用的是血糖仪，但渗透率不足10%，其中城市地区约10%，农村地区不足3%，整体远低于欧美国家90%以上的渗透率。国内血糖仪及其耗材市场仍处于发展初期，预计行业年均复合增速有望达到30%左右。

市场竞争格局方面，外资品牌分别占据绝大部分医院市场和一半的零售市场，国产品牌技术差距逐步缩小、价格优势明显，替代效应逐步显现。预计目前中国血糖仪市场份额外资占据60%以上市场份额，其中强生约35%，罗氏约2成左右，雅培约8%。国内企业30%多的市场份额中，三诺约10%，北京怡成约6%，近期鱼跃医疗也逐步开始进入血糖市场，将建立起传统血糖监测和糖化血红蛋白监测的全面平台。