科华生物系列尿液分析仪获《医疗器械注册证》

近日，上海科华实验系统有限公司生产的系列尿液分析仪获得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。注册证号为：沪食药监械（准）字2013第2401403号，该产品《医疗器械注册证》有效期为四年，至2017年8月29日。

上海科华实验系统有限公司是科华生物的子公司，此次获得准许准产注册的尿液分析仪型号，主要包括U-200A、U-200B、U-600A、U-600B。医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。科华生物十分重视研发工作的开展，今年内已经多个生化检测试剂、仪器、POCT相关项目产品获批。

目前科华生物正致力于“仪器+试剂”的创新营销模式，其尿液分析仪的获批，也将带动其尿液分析试纸的销售，对于提升公司收入，带动市场销售和品牌影响力都能够发挥较大作用。